醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用高級研討班

展會(huì)時(shí)間：2012/2/25~2013/2/15
展會(huì)國家：中國 廣州
展會(huì)地點(diǎn)：廣州市白云區(qū)叢云路982號(hào)金癸商務(wù)中心7樓
展會(huì)行業(yè)：醫(yī)療器械
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用高級研討班展會(huì)概況：培訓(xùn)內(nèi)容
第1部分：
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理概述：危害分類與風(fēng)險(xiǎn)機(jī)制， 風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)接受限， 危害處境與風(fēng)險(xiǎn)控制措施等YY/T 0316-2008 （idt ISO 14971：2007）標(biāo)準(zhǔn)及風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)介紹中國、美國、歐盟風(fēng)險(xiǎn)管理需求
第2部分：
風(fēng)險(xiǎn)管理內(nèi)容具體的實(shí)施方式和方法
幾種風(fēng)險(xiǎn)分析工具及其運(yùn)用
軟件系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)概括及其風(fēng)險(xiǎn)管理內(nèi)容具體的實(shí)施方式和方法
第3部分：
風(fēng)險(xiǎn)管理在質(zhì)量管理體系中的實(shí)踐案例分析 美國和歐盟生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，集中探討風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的機(jī)制及如何在中國市場對醫(yī)療器械整個(gè)壽命周期各個(gè)階段進(jìn)行國際標(biāo)準(zhǔn)化的風(fēng)險(xiǎn)控制及監(jiān)督管理問題討論
時(shí)間：2011年4月23-25日，3天
培訓(xùn)單位介紹
主辦單位：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
聯(lián)辦單位：奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)
www。osm ndacn。com
咨詢熱線： 400-6768 632 / 020-6232 1333 (30線)

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用高級研討班聯(lián)系信息：
Tel 020-62321333(30線) 400-6768632
Fax 020-37612253
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